/zh/default.asp 企业邮局 cx189.net 网页被屏蔽详情   一键卸载360
 
/zh/default.asp 登录
用户名
密码
 
cx189.netcx189.netcx189.net
本系统支持 WEB或者 POP3收发邮件。

如果要使用FoxMail等软件收发邮件,请注意:

SMTP服务器和 POP3服务器都是 mail.cx189.net

SMTP服务器需要身份验证,用户名要填 user@ 域名后缀

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

诚信在线-诚信在线下载-诚信在线娱乐官方网

www.cx189.net-诚信在线客户端下载

当前位置: 主页 > 阳光在线 >

广药集团获狂犬病疫苗(Vero细胞)III期临床批件

时间:2019-01-03 00:06来源:www.cx189.net 作者:诚信在线 点击:
上证报讯(记者 朱文彬)记者从广药集团获悉,该集团旗下企业广州诺诚生物制品股份有限公司近日收到国家药品监

  上证报讯(记者 朱文彬)记者从广药集团获悉,该集团旗下企业广州诺诚生物制品股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的创新生物药冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力用于预防狂犬病的III期临床试验。
  据悉,该产品用于预防狂犬病,刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。资料显示,诺诚生物是广州生物医药龙头企业广药集团旗下的合资企业,广药方占股50%,主要从事狂犬疫苗的生产经营,是我国狂犬疫苗的主要生产企业之一。2017年,广药集团销售收入成功突破千亿,目前在研一类新药有13个。狂犬病疫苗(Vero细胞)获临床批件,为广药集团布局生物制药再添实力。
  狂犬病是一种人畜共患病,可感染野生动物、家畜和人类,可通过破损的皮肤或粘膜接触受染动物的唾液进行传播。狂犬病是死亡率最高的传染病,病死率100%,而且动物传染源广泛存在,狗、猫等动物和人类关系密切,控制难度大,目前又无特效治疗药物,暴露后立即实施免疫接种是预防狂犬病发病的唯一有效措施。
  目前,诺诚生物生产的狂犬疫苗是广州本土销售最大的生物制品,有7项关键性指标高于2015版《中国药典》标准,处于全国领先水平。本次获得临床批件的产品是在原有的YBS00322015产品注册标准基础上,进行了工艺的改进提升,从Wistar研究院引进国际认可的PM 1503病毒毒株,完善了100L规模微载体固定床生物反应器的低血清培养工艺,改进了纯化工艺,实现了产品的无防腐剂、明胶添加,低牛血清白蛋白残留,且增加4针法的免疫程序。
  据悉,该产品应用诺诚生物已有的经长期验证有效期达到4年的疫苗制剂配方及制剂技术,cx189.net,制剂规格由1.0ml/剂变为0.5ml/剂,改进工艺的产品有望成为有效、稳定且副反应程度和发生率更低的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品,并符合疫苗出口要求。
  据介绍,诚信在线最新客户端下载,Vero细胞狂犬疫苗(CPRV)与鸡胚疫苗和地鼠肾疫苗相比,技术更新,其免疫效价高,稳定性好,副作用小,是我国目前国内狂犬疫苗的主要品种。
  目前,国内生产和销售vero细胞狂犬疫苗的企业中,市场份额占比最大的是辽宁成大,2017年占CPRV全国批签发量的三分之一以上。诺诚生物2017年批签发狂犬疫苗占全国总量的占15%。新产品若能顺利上市,凭着自身技术优势有望迅速占领市场,cx189,有望进一步提升诺诚生物狂犬疫苗国内市场的占有率。 (责任编辑:阳光在线rg6899.com)

------分隔线----------------------------
推荐内容